探索主要抑郁症的调查NMDAR渠道阻滞剂的潜力

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合作伙伴观点, Relmada Therapeutics,Inc,

Relmada Therapeutics,Inc

患有主要抑郁症(MDD)的人经常经历目前的一线方案的症状缓解衡量标记,但仍然存在显着的足球竞彩500比分直播需求,例如改善残留症状,较少不良反应,以及更快速的足球竞彩500比分直播效果发作。用于足球竞彩500比分直播MDD的几种试剂正在开发中,包括Rel-1017,一种新的N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)通道阻断剂。

在此访谈中,Marco Pappagallo,MD,Relmada Therapeutics,Inc,关于调查Rel-1017及其在足球竞彩500比分直播谱中的潜在作用的洞察力。他以前曾担任纽约市山海医疗中心的麻醉科学系教授和疼痛研究主任,持有4项新的非缺乏症镇痛方法慢性痛苦,并编辑和撰写了4个教科书和100多篇文章在同行评审期刊中。

您能否谈谈您在Relmada Therapeutics Inc作为止痛管理专家,活跃的临床医生和公布作者的角色?

我以前一直是一名首席医学官,享受了我的临床经验如何帮助引导毒品开发和其他方面的复杂进程,从而向FDA提交和批准推进调查计划。

作为一种痛苦的管理专家,他们继续在诊所看到患者,我看到抑郁症的负担很有点。作为与受精神疾病影响的朋友和家庭成员的人,我也意识到抑郁症继续对人们造成的负担和痛苦,并需要更有效的足球竞彩500比分直播方案和抗击抑郁症的创新。我很有动力和感激成为推进新疗法的一部分。

我还可以补充说,Rel-1017的药理学涉及我们在疼痛管理中熟知的机制:芽达和外消旋美沙酮。

您如何对MDD患者进行目前的足球竞彩500比分直播谱和未满足需求?

抑郁症有很多批准的药物,但临床医生和患者都认识到当今疗法的局限性以及需要其他选择的需求。在疗效方面,如明星* D试验所示,一半以上患有抗抑郁药足球竞彩500比分直播的患者继续体验有意义的抑郁症状。延迟发作是一个额外的限制,目前的足球竞彩500比分直播需要4至8周的工作 - 当他们工作时。我们还听取临床医生,患者和倡导界的繁琐副作用,影响长期粘附和整体生活质量,如性功能障碍和体重增加。就MDD的辅助足球竞彩500比分直播而言,目前仅有3个由FDA批准的3个选项,所有这些选项都是非典型抗精神病药,具有神经系统和代谢不良影响。一种安全,耐受性良好的足球竞彩500比分直播选项,迅速迅速努力对患者及其家人来说意义重大。

在考虑患者或参加调查员网站之前,临床医生应该如何了解研究药物Rel-1017?

Rel-1017是一种新型NMDAR通道阻挡者。 Rel-1017被认为是通过选择性的,优先的异常过度高度过度活跃的渠道进行工作,同时避免探索患有主要抑郁症(MDD)的主要抑郁症的抑郁症(MDD)的抑郁症的潜在潜在的潜在潜在的潜在的抑郁症的潜力经常经历症状的衡量标准缓解目前的一线选项,但仍然存在显着的足球竞彩500比分直播需求,例如改善残留症状,较少的不良反应,更快的足球竞彩500比分直播效果发作。用于足球竞彩500比分直播MDD的几种试剂正在开发中,包括Rel-1017,一种新的N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)通道阻断剂。在此访谈中,Marco Pappagallo,MD,Relmada Therapeutics,Inc,关于调查Rel-1017及其在足球竞彩500比分直播谱中的潜在作用的洞察力。他以前曾担任纽约市山海医疗中心的麻醉科学系教授和疼痛研究主任,持有4项新的非缺乏症镇痛方法慢性痛苦,并编辑和撰写了4个教科书和100多篇文章在同行评审期刊中。 CRERMADA Therapeutics,INC合作伙伴的观点对与正常生理功能相关的渠道的影响。新数据表明,这种独特的活动可能与其对包含GLUN2D亚基的NMDAR的偏好有关。利用这种机制,正在评估Rel-1017以确定是否可以为抑郁症患者提供足球竞彩500比分直播效果,而无需限制其他NMDAR通道阻滞剂的临床效用,例如氯胺酮或MK-801的临床用途。

分子本身是eSmethadOne,阿甲酸多酮的阿片类惰性的倍向异构体。它也称为右旋或D-美沙酮。它是一种新的化学实体NCE,并从母体外消旋物 - 即美沙酮的甲基或甲基甲基的左异构体是药理学上的,或者是强大的阿片类药物。相比之下,埃斯莫替代的缺乏临床显着的阿片类药物效果使抗抑郁活性能够造成抗抑郁活性而不会对美沙酮的成瘾和呼吸抑制的风险。

首先在Newyork Presbyterian / Weill Cornell医学中确定并探索了Esmethadone的足球竞彩500比分直播潜力。研究人员观察到,当患者在晚期癌症患者中尝试了艾米塞姆时,他们的疼痛没有改善,但对情绪产生积极影响。并行,我们更多地学习NMDAR在抑郁症中的角色。从那时起,第1阶段和2阶段研究支持eSmethadone的持续发展,作为潜在的安全,有效的抗抑郁药,具有相当快速发作。但是,这些非常令人鼓舞的结果需要在较大且更长的3期研究中进一步证实。 Relmada Therapeutics,Inc目前正在作为我们的Reliance临床研究计划的一部分进行这些研究。

精神科医生是否知道MDD中的依赖计划的设计?

我们正在注册! Reliance临床研究计划旨在评估Rel-1017作为MDD足球竞彩500比分直播的潜力。它包括评估调查药物作为辅助足球竞彩500比分直播以及单药足球竞彩500比分直播的研究。该计划包括随机安慰剂对照研究,足球竞彩500比分直播阶段为28天,其次是长期的开放式安全性研究,其中所有参与者接受Rel-1017,该研究是调查药物。

在所有安慰剂对照研究中的依赖临床研究计划中,参与者有1:1的比例,或在28天的足球竞彩500比分直播阶段期间接受安慰剂的50/50机会。安慰剂控制研究中的所有参与者将选择滚入Reliance-Ols,LongTerm,开放标签安全研究,其中所有参与者接收Rel-1017。 Reliance-Ols的持续时间至少为1年,研究还将包括直接注册的人,而无需以前的依赖试验参与。

这些研究正在整个美国的临床试验中进行。 Covid-19推动了美国虚拟临床试验,降低了参与者的后勤和运输负担。

我们将继续在整个2021年招聘,目标是在2022年上半年完成我们的2个关键辅助足球竞彩500比分直播研究。

您可以分享有关计划设计的更多细节 - 具体,资格标准和结果措施吗?

该计划是由抑郁症领域的领先专家设计的,包括哈佛医学院和马萨诸塞综合医院Maurizio Fava博士。我们非常感谢他的专业知识,以及我们许多伟大的科学顾问。

这些研究中的主要终点是FDA接受的标准规模,用于评估MDD足球竞彩500比分直播:MADRS [Montgomeryasberg抑郁率缩放量表]在第28天。我们预计效果迅速,因此第7天的Madrs的变化是一个关键次要终点;我们还捕获了几个不同的参数,包括寿命质量措施。

研究成人设计,纳入和排除标准是这些类型的临床试验的标准。我们还在考虑青少年和年轻儿童的方法。我们欢迎读者的利息。

您如何看待Rel-1017等代理商,可能拟合在MDD中的当前足球竞彩500比分直播景观中?

我们的主要重点是支持将[新药物]应用于Rel-1017的FDA的第3阶段计划作为MDD的辅助处理。

我们看到有机会追求辅助迹象,因为有几个原因很重要。首先,许多患者确实从他们的一线疗法中有一些好处,并且可能不想停止足球竞彩500比分直播,但会欣赏一个可以提供帮助的额外选择。其次,作为临床医生,我们感谢这些药物的断奶并不是微不足道的,因此可以延迟从足球竞彩500比分直播中受益的进展。最后,迄今为止仅迄今为止迄今为止批准的3种抗抑郁药物,所有这些都是非典型抗精神病药物。因此,存在一种实际的机会,提供一种新的足球竞彩500比分直播方法作为辅助足球竞彩500比分直播。

如果临床医生或患者有兴趣了解有关该计划或本调查的更多信息,如果他们能够接触的最佳方式是什么?

请联系,无论您是潜在的患者参与者还有兴趣的调查员,还是因为可能感兴趣的人。我们正在积极与临床医生交谈,了解在美国周围建立临床试验网站和运营,但总是开放讨论和询问。

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